一、什么是FDA认证?
FDA认证是美国食品药品监督治理局(FDA)对食品、药品、医疗器械、化妆品及激光电子等产品执行的强造性注册、检测或核准监管法式。
它确保产品在美国销售时的安全、有效与合法。其内容是FDA注册(登记号)或合规检测,而非签发正式证书。
二、重要利用和用处
用处: 重要是为了确保产品可能合法进入美国市场并实现清关。
常见利用:
食品/食品增长剂: 需进行企业注册和成分合规审核。
医疗器械: 一类器械需企业注册与产品列名,二、三类需510(k)或PMA审批。
食品接触资料: 塑料、金属、餐具等检测FDA尺度合规性。
化妆品: 企业注册和原料登记。
激光/辐射产品: 如激光笔、显示器,需做激光辐射类检测。
常见误区: FDA通常不发证书。正规的“FDA认证”通常指获得FDA注册号、检测汇报或注册回函。
三、当苦衷项:
1.并不是任何公司都能够进行注册的,这要看具体必要注册的领域,好比业务公司不能做化妆品注册。
2.通过FDA注册是没有证书的,只有注册号!
FDA检测通常针对与食品接触的商品,才做FDA检测,如:
1)餐具(陶瓷餐具、不锈钢餐具、木造餐具、竹造餐具等);
2)炊具(不锈钢炒勺、炒锅、蒸笼、菜刀、烧烤炉等);
3)婴儿用品(奶嘴、奶瓶);
4)食品包装(烧烤用的锡箔纸、食品包装河注食品包装袋等)
5)一次性用品(一次性筷子、一次性餐河注一次性杯子等)
